国盛投资(1227HK)通过联营公司麦迪舜医疗集团投资生物科技领域,公司在2014年入股了欧洲干细胞生物科技公司,主要从事干细胞心臟修复及癌症治疗方向的前沿生物科技研发。Celyad目前在欧洲泛欧交易所及美国纳斯达克上市。
今年8月初,Celyad的主打项目C-Cure®於欧洲完成三期临床试验最后一位患者的心臟注射程序,并预计於2016年年中公佈全部临床试验数据。近日,国盛投资又公布C-Cure®启动非临床资料的欧洲药物管理局(EMA)认证程序,认证包括由欧洲药物管理局前沿疗法委员会对C-Cure®產生的非临床资料进行科学评估,目的是為提交销售许可申请书做準备。如果在明年春季获得这项认证,Celyad可以在认证获得后的几个月内提交销售许可申请,预计时间为2016年中旬。

C-Cure®是Celyad基於心臟修复平台的最先进候选產品,用於治疗心力衰竭。基於此技术的研究最初由梅奥医疗集团(MayoClinic)的特裡奇(ProfessorAndreTerzic)和毕法教授(ProfessorAttaBehfar)的研究团队实施,且已在许多经同行评审的出版物中发表。C-Cure®由患者自身骨髓中提取的细胞组成,经心臟修复生长因子处理后,再次注入到患者心臟。其目的是生成新的自体心肌细胞,这种细胞与心肌梗塞导致的受损细胞表现一致,而且无排斥的风险。
除心臟治疗领域之外,Celyad己完成癌症细胞治疗项目——NKG2DCART-细胞I期临床试验的安全性随访。I期临床试验旨在评估该疗法治疗急性骨髓性白血病和多发性骨髓瘤的安全性和可行性,首批群组接受首次剂量注射后在随访期间内没有出现与治疗相关的安全性问题,这标誌著NKG2DCART-细胞疗法安全性的重要进步,使Celyad能够开始登记试验的第二批群组。為促进这些新患者的登记及更广泛地评估这一创新方法,Celyad将试验网路扩大到了位於美国著名临床试验中心的其它基地。
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