周五早盘，基因测序概念股全线飘红，截至10：20，达安基因涨停，板块个股如下：
基因测序再松绑市场“蛋糕”过千亿
市场“蛋糕”过千亿
安吉丽娜·朱莉通过基因检测，发现自己携带易感乳腺瘤基因，而提前进行了预防性治疗。苹果公司创始人史蒂夫·乔布斯患癌时，也曾接受过全基因测序。近年来，人们对基因检测越来越不陌生。
所谓基因检测，就是通过血液以及其他体液或细胞中的DNA或RNA进行检测的技术，从而使人们能了解自己的基因信息，预知身体患疾病的风险。它不仅能够追踪传染病途径，还能预测个体化疾病风险，有效预测癌症、糖尿病、唐氏综合征等多种疾病。有些项目可用于评估某些药物的疗效和副反应，如癌症靶向药物，检测出对药物敏感的基因，从而达到个性化治疗的作用。
在我国，更因为无创产前筛查高通量测序这一项目让基因检测也被人们广为熟知。数据显示，近三年来我国共有20万孕妇接受产前基因检测，市场规模约为10亿元。业内人士预计，如果无创产检针对30岁以上孕妇实现100%渗透，将为该行业带来76亿元市场容量；若针对全部孕妇实现50%渗透率，那么将带来140亿元市场容量。有人粗略估计，基因检测的中国市场规模未来将超过千亿元。
市场价格显混乱
国内基因检测飞速发展，目前也有很多基因检测公司可提供各种基因体检项目，包括肿瘤在内的疾病易感基因套餐也层出不穷。然而，目前大部分基因检测项目都没有统一的规范要求和收费标准，市场的价格较为混乱。
记者在百度上搜索关键词“基因检测”，能看到多家鉴定所、医疗机构、体检中心都声称可以提供基因检测套餐项目，内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等，价格也从千元到万元不等。
广东泓泰咨询服务有限公司总经理张翔告诉记者，在国外，做包括心血管疾病、肿瘤在内的全科全基因段检测收费在7000-10000美元，而在国内，检测60项以上的基因收费就要4万-10万元。
基因检测再松绑
出于谨慎考虑，国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会在2014年2月9日就曾一度叫停基因检测的临床应用，并明确表示，“在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用”。叫停波及所有基因检测产品，但有业内人士认为，目前由于一代基因测序水平较为成熟，所以主要针对的是二代基因测序平台，理由是基因检测产品并未通过药监局医疗器械的注册。
近日，国家卫计委先后发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》。109家医疗机构和北广深多家检测机构列入试点单位，这被业界解读为是基因检测临床应用被叫停一年后终于开闸。
广东一家基因检测机构的有关负责人对记者表示，基因检测有关的规范仅有卫计委的《医疗机构临床检验项目目录》、《临床基因扩增实验室》管理暂行办法以及就近出台的几个通知等少数文件，在中国，基因检测技术和服务管理上仍缺乏公开、透明、开放的技术标准和管理规范。
与国外差距较大
“事实上，中国目前基因检测发展还处于低级阶段。”上述负责人对记者说。
据悉，目前由卫计委审批的、明确能在临床开展的基因检测项目只有不到200个，检测项目较多的主要集中在感染性疾病、肿瘤分子生物学检测以及遗传病诊断，也有些项目可应用于产前诊断、预防性诊断等。而国外，如美国，就有1066多家医院和653多家实验室提供的43161个检测项目、4118个相关疾病，而且至今已有近千万人次接受了疾病风险基因检测的相关服务。同国外相比，国内基因检测的项目偏少。
张翔告诉记者，由于差距较大，目前越来越多的高端人士选择到海外旅游的同时进行海外体检，而且主要是做基因检测，进行全基因疾病排查。“近日有明星因为乳腺癌去世的消息出来后，也多了市民前来咨询，基本上每天都会有五六个电话是咨询海外体检事宜的。(中国证券网)
达安基因:基因检测和医院投资步入大发展元年,多轮驱动步入新时代
达安基因002030
研究机构：光大证券分析师：江维娜撰写日期：2015-01-21
事件:近期,公司的无创产前筛查的基因检测产品获批,我们看好公司相关业务的成长。
基因检测NIPT业务2015年迎来爆发期,达安基因占得先机。
过去几年,公司的基因检测业务处于培育期。2014年,国家对基因检测政策进行调整,先叫停后有序放开。2014年11月5日,达安基因申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒,以及基因测序仪两个产品正式获得医疗器械注册证。由于获批时间接近年末,2014年基因检测业务的收入未得到释放,全年基因检测业务规模为百万级。
2015年1月,卫计委公布了无创产前检查(NIPT)的试点医院名单,共有109家医院入选,我们认为,这大大加速了基因检测尤其是二代测序技术从2015年开始的爆发。由于目前在国内,NIPT相关基因检测产品获批的只有华大基因和达安基因,我们认为公司占得了先机,有望自2015年开始,优先分享基因检测的大蛋糕。
临床检验中心实现扭亏为盈,医院合作、社区布局等工作全面开花。
达安基因在全国有8个临床检验中心,过去几年由于尚处于布局和投入期,整体盈利状况不佳。我们预计,2014公司的临床检验中心整体上实现了扭亏为盈。自2015年开始,临床检验中心有望逐步为公司贡献利润。
同时,临检中心还加快改革步伐。(1)与大型医院共建实验室:在临检中心的城市,积极与大型医院加强合作,为医院提供检测标准、方法、试剂和标本等,并为基因检测业务的爆发打下基础。(2)平台下沉至社区:在广州荔湾区的社区医院开展了试点工作,协助社区医院搭建标准化的检验平台。平台的下沉,有助于公司完成对基层的覆盖,扩大临床检验的受众群体并提高其对基因检测等技术的认知度,加速提高公司的市场占有率。
中大医投项目运作进入正轨,2015年迎来大发展元年。
达安基因的大股东中山大学旗下医疗资源丰富,拥有8家直属三甲医院及8家非直属三甲医院,在医院管理和建设上有着丰富的经验。而达安基因是中山大学下属的唯一一家上市平台,拥有资本运作的优势。2014年4月,达安基因与大股东共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,出资399.80万元人民币,占注册资本的19.99%。
2014年,由于医投项目的工作处于起步阶段,重大项目的推进较为缓慢。随着前期工作在2014年布局逐步完善,我们认为医投公司在2015年进入正轨,有望在的大的医投项目上实现突破,并借助上市公司资本平台的优势,逐步做大医院投资管理集团。
传统PCR业务稳步增长,为公司业绩提供保障。
公司的传统业务集中在母公司的PCR平台上,公司是国内核酸诊断试剂市场的龙头企业,其核酸诊断类产品主要用于乙肝、丙肝病毒及结核杆菌的检测,在国内的市场份额超过50%。过去几年,传统PCR业务是公司发展的基石。2014年,我们预计传统PCR业务的增长率仍超20%,未来三年仍有望维持在该增速的水平。
仟源医药:绝地转型,扬帆起航
仟源医药300254
研究机构：海通证券分析师：刘宇,周锐,余文心撰写日期：2015-01-22
自从限抗政策执行以来,公司原有主业抗生素受到抑制,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环境污染物检测业务。
目前,仟源医药主业由四部分构成:特色抗生素(母公司)、儿童药及泌尿系统用药(海力生)、孕妇保健品(保灵)、基因保存(恩氏基因)。
已从传统抗生素企业转型为聚焦于孕妇、儿童产业的公司;另一个维度的变化就是以制药工业为基础,逐渐涉足健康服务产业。公司与上海磐霖资本成立并购基金,我们认为意在谋求产业并购;从公司近三次并购看,项目质量趋好;公司在妇幼药品领域经营多年,营销团队成熟,因此,我们看好公司对恩氏基因的潜力挖掘,打开了健康服务业务的空间。
不考虑并购,预计2014-2016年EPS为0.33元、0.62元、0.85元,目前市值39.6亿元,考虑到公司转型刚刚开始,恩氏基因进入了我们估计有数亿元利润空间的市场(公司2013年净利润为2711万元),我们看好公司未来的发展,给予12个月目标价50元,对应2016年PE为59倍,首次给予“买入”评级。
新开源:业绩预告数据符合预期,维持“买入”评级
新开源300109
研究机构：民族证券分析师：黄景文,纪钢撰写日期：2015-02-04
公司业绩符合预期。公司公告,2014年全年实现归属于上市公司股东的净利润2920万元-3020万元,同比增长44.80%-49.76%。公司的净利润是在没有考虑收购的三家医药子公司的情况下,化工板块2014年的业绩。我们在2014年对公司的盈利预测结果是净利润2979万元,同比增长47.73%。因此,公司的业绩符合我们的预期。
公司原有业务属于化工行业,稳健发展,未来将受益于成本下降。公司处于乙炔产业链,上游原料BDO仍然处于严重的产能过剩阶段,而且产能过剩的消化速度并不迅速,加之PVP与下游的供需关系较为健康,因此公司能够享受到成本下降的优势。
公司目前正在布局大健康行业。公司2014年设立了天津雅瑞兹,另外,今年最近又公告拟通过向特定对象以13.20元/股非公开发行股份购买呵尔医疗、三济生物和晶能生物100%股权。公司这一系列举措,我们认为是其在加紧布局大健康行业。
对公司发展战略的思考。由于公司的PVP产品市场容量较小,即使需求扩大十倍,PVP产品仍然属于小宗品。对于没有资源禀赋的中游化工企业,如果单纯追求一体化而向上游或者下游发展,可能将会面临市场容量瓶颈、上游产能过剩、新装置成本高企等诸多问题。我们认为公司目前的战略是将自身的定位从商品制造商向大健康服务商转变,通过自身的内延发展和外延并购,打开成长的天花板。
内延发展,设立天津雅瑞兹,切入口腔护理领域。欧瑞姿是公司近年开发的新产品,年产2500吨的生产线已投入试生产并取得合格产品,下游是口腔护理领域。公司2014年设立天津雅瑞兹,其经营范围为活动假牙稳固剂(义齿稳固剂)、假牙清洁片(体外接触)、漱口水等其他口腔护理材料的生产销售。这是我们预期之内的举措。
外延并购,收购三家公司,布局大健康行业。呵尔医疗从事肿瘤(包括宫颈癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等)的早期诊断,是未来肿瘤无创早期诊断的龙头;三济生物主要从事个体化治疗(包括肿瘤、心脑血管、免疫调节、精神神经、麻醉用药等领域),应用的技术主要是分子诊断;晶能生物定位于第三方基因检测科技服务平台;三家公司都有望成为各自所在领域的前三名,并且三家公司具有很好的协同效应:呵尔和三济是肿瘤诊断和治疗的协同;晶能生物是三济和呵尔业务发展的助推器,可以为三济和呵尔提供不断的技术支持,同时通过与这两家公司渠道整合,拓展科技服务的业务。
维持“买入”的评级。我们调整自己的盈利预测模型,将收购的三家公司自2015年开始纳入合并范围,预测公司2015-2016年的净利润将会达到6825万元、8819万元,维持“买入”的评级。
中源协和:立足细胞和基因技术战略布局,经营拐点已经到来
中源协和600645
研究机构：银河证券分析师：郭思捷撰写日期：2015-02-11
立足细胞和基因技术战略布局:中源协和是中国最早投资生物资源储存项目的企业,是目前沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务,双核驱动发展的上市公司。公司立足于细胞和基因技术,通过内涵及外延的方式在健康产业进行布局,目前已经或即将涉足存储、检测诊断、治疗、美容保健品以及医疗服务等多项业务板块。
多项业务处于爆发前夕:短期来看,公司收入主要来自存储业务。由于存储费是一次收款,分年确认,因此实际现金流情况非常良好,为公司开展后续业务提供了有利支持。公司中长期业务主要布局基因检测、细胞治疗、医疗服务等生物医学前沿领域,其中子公司天津医学检验所有望在获得基因测序资质后,快速拓展孕检、产前检查等基因测序服务项目;重磅干细胞治疗产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液有望在行业政策落地后推进到临床阶段,实现实质性进展;CAS-T细胞治疗技术的前景也日益显现。多项业务均处在爆发前夕。
外延预期强烈:围绕整体战略布局,公司的外延预期十分强烈。公司股权激励对15、16年业绩要求高,无法通过目前主业实现,因此该激励条件隐含强烈的外延预期。此外,公司还参与发起设立多只并购基金,总规模为50亿元,为公司后续并购提供保障。
经营拐点已经到来:我们认为,细胞治疗、基因测序等公司储备业务均是前景广阔,处在爆发前夕;而围绕整体战略,公司近两年仍会有持续的并购行为,因此判断整体经营拐点已经到来。预计14-16年公司EPS分别为0.1、0.35和0.82元,首次给予“推荐”评级。
主要风险因素:干细胞临床政策低于预期。外延并购进度低于预期。
北陆药业:中美康士发展超预期,业绩进入快轨
北陆药业300016
研究机构：民族证券分析师：纪钢撰写日期：2015-02-12
投资要点:
2014年度业绩快报:实现营业收入43998万元,同比增长32.67%;实现归母净利润8677万元,同比增长31.52%;扣非归母净利润8411万元,同比增长33.16%;基本每股收益0.28元。快报较1月份发布癿业绩预告收入上限超出886.99万元,公告系子公司营业收入超出预期。
四季度业绩释放,主营业务稳定增长。公司四季度单季收入和净利润增速分别达到58.87%、51.90%,去除中美康士后两个月幵表贡献,母公司业务在四季度也实现快速增长。估测14年全年母公司净利润增长在30%左右,幵有望在15年保持。其增长点来自:对比剂业务,13年受降价影响较大,14年基本恢复了正常增速。行业竞争格局稳定,首仿碘帕醇有望在15年上市,会使公司对比剂业务再上一个台阶。
九味镇心颗粒,14年前3季度增速74%,全年销售收入有望突破4000万,突破盈亏平衡点。对比佐力药业癿乌灵胶囊(抗抑郁中药)4个亿癿销售规模,作为唯一抗焦虑适应症获批癿九味镇心还有很大成长空间。
降糖系列,格列美脲和瑞格列奈采用代理模式,14年在13年低基数基础上预计实现翻倍增长,销售规模达到2000万左右。瑞格列奈竞争对手较少,市场前景看好,目前正在进行各地招投标。
中美康士发展潜力巨大,15年可能超预期。公司在去年9月收购深圳中美康士51%股权。中美康士是国内规模最大癿免疫细胞治疗公司,约不40家三甲医院有签约合作。业绩承诺为,2014-2016年度实现净利润分别丌低于2000万元、2600万元和3800万元。
从细胞免疫治疗发展来看,目前国内癿中小公司众多,增速还比较快,质量参差丌齐,发展规模也会遇到瓶颈。但在国外,CAR-T、免疫检查点抑制剂(PD1/PDL1、CTLA4)等新一代免疫治疗方式已然成为制药巨头研发热点,肿瘤免疫疗法正显示出不化、放疗幵列癿治疗潜力。中美康士从海外引进科学家团队,带头人有癿来自细胞免疫技术发源地,公司癿CAR-T、PD1技术储备处于国内领先地位。同时,在上市公司资金支持下,引进大制药公司经营管理团队,市场拓展能力大为增强,我们认为其15年可能有超预期表现。
投资南京世和、北京纽赛尔,肿瘤测序、血液病“微移植”、细胞治疗形成合力。
投资南京世和基因生物技术20%股权,进入肿瘤测序领域,我们认为其能够为公司癿细胞治疗、血液病“微移植”治疗患者提供基因诊断服务,业务间形成合力。
给予“买入”的投资评级。预计公司15年碘帕醇上市,带动对比剂业务稳定发展,子公司中美康士快速发展。考虑增发摊薄,预计公司2015-2016年EPS为0.37元、0.49元。
风险提示。对比剂招标降价,新产品审批风险。
紫鑫药业:人参和基因测序产业值得继续关注
紫鑫药业002118
研究机构：东北证券分析师：刘林撰写日期：2014-10-22
公司第三季度营收下滑,亏损幅度扩大。公司前三季度营收累计为4.10亿元,同比增长29.34%。不过,第三季度营收仅为0.99亿元,同比下降10.57%。公司前三季度净利润为亏损0.48亿元,同比下降244.61%;扣非后净利润为亏损0.63亿元,同比下降339.28%。其中,第三季度净利润为亏损0.24亿元,同比下降294.36%,亏损幅度扩大。
三项费用过大以及野山参惜售是亏损主因。公司是最早获批“药食同源”试点的制药企业之一,公司在人参精加工领域取得了快速发展,现已获得5个食品生产许可证,覆盖11个细分品种。公司的人参食品行业尚处于发展初期,包括研发费用在内的各项前期投入较大,今年前三季的三项费用率高达73.13%。公司还在继续大量收购人参及林下参,前三季预付款较期初增加2.53亿元,同比增长113.47%。
公司正积极进入基因测序领域。公司与中国科学院北京基因组研究所合作研制了第二代高通量DNA测序仪,子公司中科紫鑫将负责生产。第二代基因测序仪曾是市场的风口,预计未来随着基因筛查技术的进一步发展以及国内相关企业的成长,仍有可能继续成为风口。
风险提示:人参价格下跌的风险;基因测序仪拓展不达预期的风险。
华兰生物:H7N9流感疫苗获临床批件点评
华兰生物002007
研究机构：平安证券分析师：叶寅,邹敏,魏巍撰写日期：2015-02-04
事项:
华兰生物疫苗子公司申报的两款禽流感疫苗获得临床批件,分别是:
①H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)
②H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)
平安观点:
H7N9流感死亡率高,潜在威胁大。H7N9是一种新型禽流感,2013年春季在上海和安徽首次収现,2014Q1-3全国共报告134例感染,其中45例死亡,致死率34%。目前H7N9在国内呈散収状态,2015年仅广东已有26人感染。H7N9主要通过禽类对人传播,暂未収现其能在人与人之间传播。若病毒变异导致能在人际传播,则不排除収生大流行的可能。
公司是第一家获得H7N9流感疫苗临床批件的民营企业。目前仅有天坛生物获得H7N9流感病毒裂解疫苗临床批件,华兰生物是国内第一家获得临床批件的民营企业,另外正处于临床申报审评中的企业还包括上海生物制品所和科兴生物。此次获得临床批件反映了公司在流感疫苗领域的深厚基础以及对疫情的快速反应能力。公司的流感疫苗车间是国内首家通过新版GMP认证,幵且即将通过WHO预认证,若疫情迚一步収展,临床以及报批的过程会很快,公司将成为最大受益者,2009年的H1N1甲流疫情已经充分证明了这一点。
维持“强烈推荐”评级。华兰生物浆源扩张能力、产业布局、幵购潜力均非常突出,而公司估值仍处于洼地。预计公司2014-2016年EPS为1.00元、1.25元、1.51元,给予2015年40倍PE,目标价50元,“强烈推荐”评级。
风险提示:药品安全、研収失败、政策风险。
科华生物:化学发光系列产品批量获批,完善产品线
科华生物002022
研究机构：华融证券分析师：张科然撰写日期：2014-11-20
化学发光系列产品批量获批
2014年11月19日公司公布七项化学发光试剂获得医疗器械注册证。今年以来公司已经陆续获得30项新产品注册证,且几乎每个月份都会有新产品获批,第一季度有4项注册证;第二季度有11项注册证;第三季度有3项注册证;第四季度截至目前已经拿到12项注册证。
我们认为公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力逐步增强,随着新产品陆续进入推广阶段,公司盈利能力将出现较大改善。
引入外国战略投资者事宜完成,新一届管理层到位
截至2014年8月20日,外国战略投资者方源资本旗下LeagueAgent(HK)Limited公司通过协议转让共取得75,571,345股公司股份,占总股本比例为15.35%。同时公司新一届董事会及高级管理人员选举产生,有利于公司整合资源,提升管理能力。
收购子公司剩余股权,实现全资控股
公司完成收购少数股东持有上海科华企业发展有限公司、上海科华医疗设备有限公司、上海科尚医疗设备有限公司及上海科华实验系统有限公司股权,使其成为全资子公司,并已经完成工商变更登记。
投资策略我们预测2014-2016年公司营业收入分别为12.1亿元、14.46亿元和17.43亿元;归属上市公司净利润分别为3.24亿元、3.88亿元和4.63亿元;每股收益分别为0.66元、0.79元和0.94元,对应PE分别为37倍、31倍和26倍,我们继续给予“推荐”评级。
风险提示
新产品推广风险;医药安全事件、医药政策影响等。
